لنمو الخلايا متطلبات صارمة بشأن البيئة ودرجة الحرارة وقيمة الرقم الهيدروجيني وما إلى ذلك، كما أن جودة المواد الاستهلاكية للخلايا المستخدمة في زراعة الخلايا ستؤثر أيضًا على نمو الخلايا.مصنع الخلاياهو مادة استهلاكية شائعة الاستخدام في زراعة الخلايا الملتصقة، وتتأثر جودتها بشكل رئيسي بأربعة عوامل.

1، إنتاج المواد الخام: المواد الخام عالية الجودة هي أساس المنتجات عالية الجودة، والمواد الخام لمصنع الخلايا للبوليسترين (PS)، ويجب أن تتوافق مع متطلبات مستوى USP Class VI، الكلمة تختبر المواد البلاستيكية في المجال الطبي ومنتجات خطوط الأنابيب في التطبيقات الطبية الحيوية لاختبارات أكثر صرامة، تتوافق مع مواصفات الدراسات المخبرية غير السريرية.

2، بيئة الإنتاج: الخلايا حساسة بشكل خاص لبيئة النمو، لذلك يجب ألا تحتوي المواد الاستهلاكية على سموم داخلية ومواد ضارة أخرى للخلايا، مما يفرض متطلبات أعلى لبيئة الإنتاج.يجب أن يتم إنتاج المواد الاستهلاكية في غرفة نظيفة مخصصة يبلغ عددها عشرة آلاف، ويجب أن تخضع للتحقق الصارم (الكشف عن العوالق وبكتيريا الترسيب والجزيئات العالقة).يجب أن يتم تنفيذ إدارة الجودة وفقًا لورشة عمل GMP لضمان استقرار بيئة الإنتاج.

3، التحكم في عملية الإنتاج: يشير هذا إلى المنتج في عملية الإنتاج لكل رابط بما في ذلك، مثل معلمات الحقن ودرجة حرارة الحقن وما إلى ذلك، مما سيؤثر على جودة المنتج النهائي.

4 ، فحص الجودة: يعد فحص الجودة عملية مهمة بعد الانتهاء من إنتاج مصنع الخلايا، وتشمل العناصر التي سيتم اختبارها الختم، والسلامة البيولوجية، والسلامة الفيزيائية والكيميائية، والتحقق من صحة المنتج، ومحبة السطح للماء، وما إلى ذلك، من خلال هذه الاختبارات لتحديد ما إذا كانت المنتجات تلبي معايير الجودة.

تشمل العوامل التي تؤثر على جودة مصانع الخلايا بشكل أساسي الجوانب الأربعة المذكورة أعلاه.فقط من خلال التحكم الجيد في هذه العوامل يمكننا إنتاج منتجات عالية الجودة وبالتالي توفير بيئة جيدة لنمو الخلايا.